Производство

Парк оборудования ИТК Эндопринт обеспечивает полный цикл производства, начиная от изготовления и заканчивая финишной обработкой, очисткой и предстерилизационной подготовкой имплантатов. Многолетний опыт работы с аддитивными технологиями и обработкой изделий из титана и различных видов пластика позволяют инженерам-технологам компании создавать уникальные имплантаты и хирургические инструменты, которые невозможно изготовить стандартными производственными методами.

Производство наших изделий осуществляется на современном высокоточном 3D-принтере, который работает по технологии лазерного спекания титанового порошка. Такая установка позволяет создавать разную структуру поверхности в одном изделии. Используя данную технологию, мы создаём пористую структуру изделий, которая на порядок улучшает остеоинтеграцию с имплантатом, что было доказано в результате проведения многочисленных исследований и клинических испытаний.

Построение изделия происходит в аргоновой среде для предотвращения произвольного возгорания и сохранения технологических свойств титана, особо важных для получения качественных изделий при создании эндопротезов. Изготовленные изделия помещаются в камеру термической обработки, где снимаются внутренние напряжения кристаллической решетки титана, что дает дополнительную гарантию прочности изделий.

В производстве используется только сертифицированный материал для изготовления медицинских изделий – титановый сплав Ti6Al4V (Германия), соответствующий ГОСТ Р ИСО 5832-3-2014, имеющий Европейскую медицинскую сертификацию и Российский Сертификат соответствия № РОСС RU.ИМ41.Н01255.

Все полученные изделия подвергаются финишной обработке, промывке и предстерилизационной обработке. Весь производственный цикл соответствует системе менеджмента качества медицинских производств ISO 13485 с контролем соответствия качества продукции международным стандартам.